De acuerdo con la alerta sanitaria, por el uso de suero fisiológico, hasta la fecha se han registrado cuatro muertos y doce casos de reacciones adversas en Lima, Cusco y La Libertad. En tanto, el Indecopi inmovilizó el lote de suero de Medifarma y la clínica donde falleció la joven de 23 años ha iniciado acciones legales.
El Ministerio de Salud (Minsa) a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió la alerta sanitaria para advertir sobre los riesgos asociados al lote 2123624 del producto cloruro de sodio 0.9 % de Medifarma, a los establecimientos de salud públicos y privados.
El ministro de Salud, César Vásquez, anunció este jueves que el laboratorio Medifarma será denunciado penalmente al encontrarse en las investigaciones, “suficientes indicios” de negligencia en el proceso de producción del lote 2123624 de suero fisiológico defectuoso.
“Hemos dispuesto que se haga la denuncia penal a través de la Procuraduría del Ministerio de Salud al laboratorio que elabora este producto que es Medifarma y a quienes resulten responsables”, detalló.
Acciones realizadas para impedir el uso del lote «fallado»
La clínica O2 Medical Network de Cusco, donde falleció la joven de 23 años, ha inmovilizado el lote afectado del medicamento, está colaborando con las autoridades competentes en todas las investigaciones y han iniciado acciones legales contra Medifarma y M&M Productos Médicos y Farmacéuticos SRL.
El Minsa ha confirmado que se ha cerrado temporalmente el área de fabricación de productos farmacéuticos de líquidos estériles de gran volumen de la empresa Medifarma S.A..
Esto, tras una inspección de la Digemid que detectó fallas críticas en los procesos de mezclado y control de calidad del suero fisiológico 9 ‰, solución para perfusión, correspondiente al lote 2123624.
El laboratorio Hypatia S.A., realizó el control de calidad al producto del lote mencionado y lo calificó como “No conforme”, al estar fuera del rango aceptable en el ensayo de contenido de cloruro de sodio.
Fue este hallazgo el que determinó la inmovilización del lote que había sido distribuido en las regiones de Lima, Cusco y La Libertad, según las Alertas Sanitarias 38 y 39 publicadas por la Digemid.
Casos presentados y reacciones más frecuentes
Como se sabe, una joven de apenas 23 años, falleció tras someterse a una liposucción en la clínica O2 Medical Network, donde se le administró el suero implicado. En tanto, otra paciente en la misma clínica sufrió muerte cerebral, y una tercera fue ingresada a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Asimismo, dos pacientes de la clínica Sánchez Ferrer de Trujillo perdieron la vida, tras suministrarles el suero fisiológico del lote 2123624 de Medifarma. Se está a la espera de que la Gerencia Regional de Salud (Geresa) de La Libertad de detalles respecto a estas lamentables muertes.
“El suero fisiológico es un cloruro de sodio de 0.9 %, que se usa cuando se quiere inyectar medicamentos a través de la sangre, para transfusión sanguínea dentro de los ámbitos hospitalarios”, explicó José Luis Brenis, director de Inspección y Certificación de Digemid a RPP.
Según lo informado, entre las reacciones notificadas se encuentran flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsiones.
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